上海秉越電子儀器有限公司!

收藏羞羞视频网站 在(zài)線留言 聯係我(wǒ)們

網站導航

上海秉越(yuè)電子儀器有限公司

實驗儀器設(shè)計、研發,生產,銷(xiāo)售為核心的技術企業...

全國服務熱線021-61996076 021-58920620
您所在的(de)位置:

藥廠潔淨車間黴菌處理

來源:藥廠潔淨車間黴菌處理 發布時間(jiān):2023-02-25

黴菌,是製藥企業潔淨區相對來說(shuō)較難控製的微生物。黴菌的存在勢必會對產品造成不良的影響,那麽本文將會提供一種新(xīn)的消毒(dú)技術(shù)既可以高效殺滅黴菌抑製其生長繁殖又可以輕鬆通過驗證,無毒無害無(wú)殘留無腐蝕等優點。

許多製藥企業依舊在沿(yán)用酒精對物(wù)體表麵進(jìn)行擦拭,酒精對黴菌的(de)抑製效果不是(shì)很好。如(rú)果采用其它(tā)的消毒方法要重新撰寫驗證報告(gào),又要考(kǎo)慮殘留和(hé)腐蝕性等諸多因(yīn)素。


製藥企(qǐ)業針對黴菌的控(kòng)製措施

首先,通過(guò)給藥方(fāng)式,了解產品類型、給藥方式以及感(gǎn)染的發生概率。

其次,從所(suǒ)有潔淨級別中識(shí)別黴菌,了解黴菌的進入(rù)潔淨區和潔淨區內轉移的機理。

第三,找出生(shēng)物和非生物因素。生物性是指進入潔淨區的路徑,非生物性是指潔淨室中允許黴菌擴散的條件。

第四,根據(jù)黴(méi)菌類型和主導菌群,調整消毒清(qīng)潔程序,並對回收到的黴菌進行趨勢分析,來監測清潔程序的有效性。

 

空氣中的黴菌應該怎麽處理?

空氣樣品中的黴菌回收可能是由於(yú)多種原因造成的。表麵汙(wū)染物可(kě)能(néng)會傳播到空氣中(zhōng),因此汙染源可能是人員腳部或車輪帶來(lái)的汙染。

監測設(shè)備和擦拭程序不充分,可能是另(lìng)一個原因。沒有HEPA過濾廢(fèi)氣的監測設備是(shì)汙染源。發生泄漏、HEPA過濾器損壞後,黴菌在牆(qiáng)壁(bì)中生長,會導致空氣中會回收到黴菌(jun1)。需要追蹤黴菌直(zhí)到其來源,對回收區域進行黴菌轉移通路分析,這一點(diǎn)也很重要。通常(cháng),死角區域、潔淨(jìng)室和屏(píng)障係統的集成,可能會使(shǐ)汙染物長時間(jiān)滯(zhì)留。

如果在灌裝區域(尤其是RAB中)中發現了黴菌,則(zé)說明HEPA之間沒有擴(kuò)散膜的(de)區域很難清潔,並且可以容納(nà)可能被空氣(qì)傳(chuán)播的汙染物。

最後,根據回收到的黴(méi)菌種類,尤(yóu)其是繁殖迅速的半知(zhī)菌(jun1),應考慮(lǜ)非(fēi)生物因素,例如水分、碳源、礦物油等。

總(zǒng)之,調查應基於回收到的屬和來源,補救措施應基於上述要點。確定來源後(hòu),建(jiàn)議增加使(shǐ)用殺菌劑,特別是在發現(xiàn)黴(méi)菌來源的地方(fāng),並(bìng)建議(yì)使用趨勢監測數據,來評估補救措施的有效性。如果決定使用霧化,因為根本原因尚未確定,則(zé)應考慮霧的(de)化學性質、大小,以及用於覆蓋所討論區域的霧器的數量。霧的粒徑越小,浮力越大,其在空氣中停(tíng)留的時間(jiān)越長。

 

黴菌毒素對人和畜禽主要毒性表現在神(shén)經和內分泌紊亂、免疫抑製、致癌致畸、肝腎損傷、繁殖障礙等。且不說黴菌毒素有多大危害,就是如果在製藥廠潔淨區存在過多黴菌必定很難符合新版GMP要求,也會(huì)對產(chǎn)品造(zào)成不可挽回的損失(shī),所以嚴格控製製藥廠黴菌對於藥廠的產(chǎn)品(pǐn)質量是很(hěn)有必要(yào)的。

 

上海秉越過氧化氫滅菌(jun1)設備配合殺孢子劑,是(shì)GMP無菌車間(jiān)去除(chú)黴菌的*佳(jiā)方案。殺孢子劑的出現成功的破除了:它有(yǒu)刺激性,有害的傳統(tǒng)消(xiāo)毒(dú)概念,破除了空氣熏(xūn)蒸需要靜置一段時間的固有概念。基於過氧化氫(qīng)+活性膠質銀離子的概念,易護威去除黴菌新(xīn)方案為GMP無菌車間微生物控製展現了嶄新的前景:

1、它是真(zhēn)正意義上的高效無(wú)有害殘留的殺孢(bāo)子劑(jì),普洛西能高效殺滅芽孢,孢子,且(qiě)殘留隻有(yǒu)水和氧氣,真(zhēn)正無害,無毒性,無腐蝕性,無味,人員友好。

2、在潔淨區可以使用幹霧消毒技術代替甲醛(quán),在達到殺滅芽孢的同時,霧化顆(kē)粒肉眼不可見,無(wú)任何刺(cì)激性,無需靜置,無腐蝕(shí)性。

3、普洛西殺孢(bāo)子劑不會產生耐藥性

4、受溫度,PH 值,光照的影響極低,可以長期儲存

5、能夠滿足GMP 無菌區所有消(xiāo)毒需求,同時具備廣譜殺菌能力,可以殺滅包括黴菌(jun1)在內的200多種微(wēi)生物。

6、可用於任(rèn)何表麵的消(xiāo)毒和滅菌。

7、材料(liào)兼容性,腐蝕性驗證資料齊全。

8、消毒效力可驗證,有詳細驗證模板。


文章版權備注

文章版權歸上海秉越電子儀器有限公司所有
未經授權,禁止任(rèn)何站點鏡像、采集、或複製本站內容,違者通過法律途徑(jìng)維權(quán)到底!
抓緊每一道(dào)工序,做好每一件產品 >>>>>>>>
提高售後服務質量 , 提升客戶滿意程度

以質量求生存,以信譽求發展,滿足合(hé)同規定及潛在需求(qiú)!

全國谘詢熱線

021-61996076 021-58920620

你好,上海秉(bǐng)越電子儀器有限公司真誠為您服務!

實驗儀器設計、研發,生產,銷售為核心的技術(shù)企業
$.get('/index.php?ac=form&at=checksend'); 羞羞视频网站_成人羞羞视频_羞羞视频在线观看_羞羞视频最新地址发布页