近年(nián)來,藥(yào)品安全問題成為社會關注問題之一。其(qí)中,藥品當中的微生物對於產品質量和(hé)用藥(yào)安全有著很大的影響,因此(cǐ),在無菌藥品生產當中(zhōng)需要加強對微(wēi)生物鑒定(dìng)技術的應用,以此(cǐ)來對藥品微生物檢測效果提升。
因為藥品微生物檢測技術操作對於結果的影響主要表現在多種因素對其的影響基礎上,因此,在(zài)藥品生產中,為了使得微生物檢測效果良好,就需要針對技術方法(fǎ)做好優化處理(lǐ)。對於無菌藥品生產中,做好微生物(wù)的檢(jiǎn)驗是確保(bǎo)藥品無菌化的主要方式。
據了解(jiě),微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用(yòng)於注射(shè)用中、西藥品,大輸液的無菌檢查(chá);微生物(wù)限度檢(jiǎn)查,用於口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食(shí)品等雜菌計(jì)數,可(kě)作(zuò)半(bàn)固體、混懸液、固(gù)體等樣(yàng)品檢查;臨床化驗體液中的細菌檢查、血液製品和獸藥製品的檢驗;少量試驗材(cái)料的除菌(jun1)過濾。
微(wēi)生物(wù)限度檢測(cè)儀采用不鏽鋼金(jīn)屬材料(liào)製成,配有內置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。
其工作原理是將供(gòng)試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢(jiǎn)驗儀自(zì)帶內置進口隔膜液泵負壓抽濾,將(jiāng)供試(shì)品中微生(shēng)物截(jié)留在濾膜上,用取膜(mó)器(qì)取出濾(lǜ)膜,轉移(yí)至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌(jun1)麵朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養盒,置於相(xiàng)應的恒溫培(péi)養箱內培養(yǎng)並計數
為更好的確保微生物限度檢測儀(yí)工作,相關技術人(rén)員表示,其需要注意以下事項:
1.根據供試品性狀來選擇濾膜材質,過(guò)濾前後(hòu)應保證濾膜的完整性;
2.儀器不工作時,請斷電;
3.不(bú)能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體;
4.當供試品中含有不溶性的(de)顆粒,懸(xuán)浮物時,可能導致濾膜(mó)堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆粒(lì)或懸浮物(wù);
5.抽濾前,應確保管道密封性良好。
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