上（shàng）海（hǎi）秉越電子儀器有限公司

超能力範圍檢驗

 

按照《計量法》規定，對社會出具具有證（zhèng）明作用的數據實驗室必須經過實驗室資質認定(計（jì）量認（rèn）證)和/或CNAS認可，而資質認定和/或CNAS認可是限定實驗室能力範圍的，實（shí）驗室隻能在能力範圍限定的產品(參數)範圍內出具帶相應標識的檢驗報告，檢驗使用的標準不在能力範圍者，羞羞视频网站稱之為（wéi）超範圍（wéi）檢驗。國家質檢總局發布（bù）執行的《產品質量監督抽查管理辦法》、《產品質量檢驗機構工作（zuò）質量分類監（jiān）管辦法》以及其他規定中也（yě）都明確規定實驗室不得超能力範圍開（kāi）展檢測工作，但在實際工作過程中，個別檢（jiǎn）驗機（jī）構超能力範圍檢（jiǎn）測情況時有（yǒu）發生。超範圍檢（jiǎn）驗主（zhǔ）要有三種形式：

 

1.故（gù）意超能力（lì）範圍檢驗

 

實驗室或實（shí）驗室中個別人員為滿足客戶要求，為實驗室爭取經濟利益，對（duì）不在能力範圍內的產品（pǐn）開展檢驗工作（zuò），出具帶標識的檢驗報告;或實驗室人員以（yǐ）為采用標準中的個別標準在能力範圍（wéi）內，誤將產品進行檢驗並出具帶標識（shí）的檢驗報告。

 

近年來，質（zhì）檢（jiǎn）總局（jú）、認監委、省市質監局對超能力範圍檢測（cè）的處罰都非常嚴厲，甚至（zhì）停止個別實驗室的檢測活動。因此，實驗室應將超能力範圍檢測的後果向每一位員工宣傳，不（bú）能為經濟利益或所謂（wèi）的（de）為企業著想而故意超能力範圍檢測;同時實（shí）驗室還應認真梳理實驗室的（de）能力範圍（wéi），對確實（shí）有設（shè）備、具備（bèi）檢驗能力而不在能力範圍內的標（biāo）準，應（yīng）盡快進行擴項，提高為企業服（fú）務的能力。

 

2.標準變更後未（wèi）及時進行能力確認（rèn）

 

近年來，不管是產品標準（zhǔn）還是方法標準，標準的變更非常頻繁。按照實驗室資質認定評審準（zhǔn）則的規定，實驗室使用的文件必須是（shì）現（xiàn）行有效的，因此，實（shí）驗室不能使用作廢標準開展檢測工作。實驗室采用新標準開展工作，則必須及時到實驗室資質認定和/或CNAS認可（kě）的發證（zhèng）機構進行標準變更。目前，有的實（shí）驗室怕麻煩，往往等到複評審或監督評審時才進行標準變更。在新標準開始實施到通過實驗室複評審或監督評審之間如果按新標準開展（zhǎn）檢驗（yàn）工作，則是超範圍檢驗。

 

還有（yǒu）一種隱（yǐn）性超能力範圍的情形。實驗室通（tōng）過（guò）的檢驗能力（lì）範圍時，實際隱含的意思（sī）是（shì）包括產品標（biāo）準（zhǔn）中引用標準也通過實驗室評審。當其引用（yòng）標準出現標準變更尤其是檢（jiǎn）驗方（fāng）法、環境設施（shī）有實際變化（huà）的情況下，其產品檢驗的實際檢驗能力有可能出現變化。這種變化（huà），可能會導致實驗室不能按現行有效標（biāo）準正（zhèng）常開展檢驗工（gōng）作（zuò）。羞羞视频网站（men）把這種（zhǒng）變（biàn）化稱之為“隱性的”超範圍檢驗。

 

由於標準變更後需要重新進行能力確認，個別實驗室怕麻煩，往往會等到監督（dū）評審或複評審時才進行確認，從而導致超能力範圍檢驗。因此，實驗室應關注（zhù）和避免這種情況的發生，在能力未確認前，不得使用新標準開（kāi）展檢驗。對於產品標準中引（yǐn）用標（biāo）準的變更，實驗室更應關注，以免采用作廢（fèi）標準開展檢驗而造成檢驗結果的誤判和可能帶來的檢驗風險。

 

3.亂用CNAS、CMA、CAL標識

 

很多實驗室通過了CNAS認可（kě），也通過了實驗室（shì）資質認定，而這（zhè）兩個（gè）認（rèn）可不在同一時（shí）間進行認可，當申（shēn）請擴項或標準變更時，往往是一個通過了，而另一（yī）個還要過段時間才認可。有部分實驗室尤其是部分中（zhōng）小實（shí）驗室，取得能力範圍以CMA和CAL為（wéi）主，CNAS的能（néng）力範圍很小，而（ér）檢驗報（bào）告的（de）封麵一般是將幾個檢測標識均直接印在封麵上（shàng），這使得（dé）實驗室誤用標識。因此，實驗室應（yīng）按（àn）通過的能力範圍（wéi）分別印製檢驗封麵，按規定（dìng）使用。

 

設備及（jí）環境設施不能滿足標準要求

 

設備及環境設施（shī）是實驗室開展（zhǎn）檢驗的必備工具，設（shè）備及環境設施是否滿足標準，將直接影響數據的準確性，對檢（jiǎn）驗結（jié）果和判定（dìng）有重大影響。設備（bèi）及環（huán）境設施不能滿足要求的原因主要有：

 

1.量值溯源（yuán）未按規定

 

儀器設備的量值溯（sù）源是保證其測量（liàng）準確（què）性的主要手段之一，按照實驗室（shì）資質認定評審準則要求，儀器設備（bèi）使用前應經過檢定或校準，必要時，在二次檢定或校準（zhǔn）之間應進行期間核查，以保證數據的準確性。但部分實驗室未按規定將儀器送計量部門進行檢定或校準，造成（chéng）儀器失準，還有個別檢（jiǎn）定/校準實驗室不經檢定/校準就出具證書。實驗室內經常（cháng）會（huì）有（yǒu）儀器設備是沒有檢定規程或校準方法，計量部門往往圖省事（shì），僅對儀器使用的計量器具進行檢定或校準，而其總（zǒng）體（tǐ）設備是否合格則不做綜合判定，使得設備顯示的數據是否（fǒu）準確不得（dé）而（ér）知。如果此時（shí）不采（cǎi）用（yòng）能力驗證或實驗室比對的（de）方法對儀器進行驗證（zhèng），則（zé）會帶來很大（dà）的風險。

 

2.設備精度（dù）下降

 

有的檢驗機構，尤（yóu）其是中小（xiǎo）型檢驗機構，由於資金的不（bú）足，使得設備（bèi）長期（qī）服（fú）役，得不到及時更（gèng）新。由於設備使用年限過長，或使用環境惡劣，設備的（de）精度下降，檢驗數據的可信度下降。因此（cǐ），實驗室應及時更新設備，當設（shè）備一時不能更新，應增加校準的頻次、做期間核查、采用實（shí）驗室間比對或設（shè）備間比對等方式驗證設備的可靠性，以保證檢測數據準確（què）可靠。

 

3.環境設施不符合（hé）標準要求

 

很多（duō）試（shì）驗對環境設施的要求是很高的，對檢驗結果的影響很大，但部分檢驗機構對環境設施不是很重視，不能很好地滿（mǎn）足檢（jiǎn）驗的要（yào）求。如：水泥檢驗的水養護（hù），水的溫度規定為(20±1)℃，超出標準規定的溫度範圍，尤其是超出溫度較多時，對檢（jiǎn）驗結果影響就（jiù）會（huì）很大。而羞羞视频网站在評審中發現（xiàn），部分水泥實驗室中，水養護都是在水（shuǐ）池中進行，水溫低了（le）加熱水（shuǐ），水溫高了加冷水，這樣的溫控方式無法保證水溫控製精度，其養（yǎng）護後的檢測數據也是不（bú）準確的。因此，對環境設施要求高的試驗，實驗室應確保檢測的環境設施符合標準（zhǔn）要求。

 

檢測過程質量缺乏有（yǒu）效控製

 

由於檢測（cè）過程不規範而產生的檢驗結論（lùn）不（bú）正確或數據不準（zhǔn）確也（yě）時有發生，主（zhǔ）要（yào）表現在：

 

1.檢驗和計算（suàn）粗心大（dà）意

 

檢驗是一個需要專注的過程，稍有疏忽，就容易（yì）出現差錯。而隨著手機（jī）的普及，檢驗過程中，檢驗人員在檢驗或檢驗後的數據計算過程中接（jiē）聽手機的現象非常普遍（biàn），如（rú）此（cǐ）以及其（qí）他的粗心造（zào）成檢驗失誤的案例也時有發生。檢驗和計算過程中粗心大意造成的檢（jiǎn）驗失誤雖不常見，但一旦出現這種情況，將直接（jiē）導致檢驗結果出現差錯。

 

2.對（duì）可疑數據不敏感

 

一般而言（yán），每一種物質都有其自身（shēn）特性，其（qí）檢測數據應在一定範圍，如，苯板的導（dǎo）熱係數不可能為0，采用不同鋁合金建築型（xíng）材和普通單（dān）層（céng）玻璃（lí）的建築外窗不可能達到保溫窗（chuāng）的要求等等。當檢（jiǎn）驗人員或檢驗報告（gào）的批（pī）準人員發現不符合一（yī）般規律的可疑數（shù）據時，應對可疑數據進行複核，並查清是否儀器設備有問題或檢驗人員操作失誤。能夠正確判斷數據是否可疑，是建立（lì）在對被檢測產品的理論和（hé）檢測實踐（jiàn）有大量積累的（de）基礎上，這也是一個（gè）成熟的（de）檢驗人員（yuán），檢驗報告審核、批準人員應有的基（jī）本素質，沒有長期訓練，是不可能（néng）敏感地察覺檢驗數據可疑的（de）。

 

3.臨界（jiè）值的處理有偏差

 

在檢驗過程中，由於測量不確定度的存在，可能會導致檢驗項目在臨界值的判斷時有偏差。例如：塗層厚度，對於普通裝飾用鋁塑板，由於塗層厚度相對較小（xiǎo），測量時“0”點的精確校準對於處在（zài）標準規定的臨界狀態的產品而言（yán）顯（xiǎn）得尤（yóu）為重要。如果用普（pǔ）通標準基板進行調0，則可能出現(1～2)um的偏（piān）差，這將可能導致產品由（yóu）“合格”滑向“不合格”邊緣。對於普通裝（zhuāng）飾（shì）用鋁塑板（bǎn），可以將產品（pǐn）除去塗層，在其裸露的基材上進（jìn）行調0，以保證結果的準確客（kè）觀性。因此，對於有臨界值的檢驗（yàn）結（jié）果，應組織由不同檢驗人員或者儀（yí）器設備進行多次（cì）的比對試驗，確保檢驗結果科學公正。

 

4.對標準理解有偏（piān）差

 

檢驗是一項很嚴謹的工作，個別檢驗人員對於標準的理解和使用不正確也直接影（yǐng）響了（le）檢驗結果的準確性。例如：氟碳塗層普通裝飾板檢測，GB/T22412-2008規定，對於氟碳塗層普（pǔ）通裝飾用鋁塑板，其塗層性能的檢（jiǎn）測應按照GB/T17748-2008進行。試驗中往往容易（yì）將“普通裝飾用”的概念先入為（wéi）主，而忽略（luè）了“其（qí）為氟碳塗層（céng）”的事實，導致采用檢驗標準不正確，最終導致檢驗結果失效。

 

5.新上崗檢驗員缺乏有（yǒu）效（xiào）監督

 

近年來，許多檢驗機構開展（zhǎn）了新一輪的擴張，使得有經驗的檢驗人員嚴重缺乏，個別實驗室新進人員僅僅通過幾個月的培訓就上崗開展檢驗工作，這類檢驗員對檢驗不太熟練，對異（yì）常數據缺乏敏感，而（ér）又對這類人員缺乏有效的監督（dū），使得他們出現錯誤的（de）可能性遠遠超過成熟（shú）員工。因此，使用經驗不足而又缺少監督的新上崗檢驗員，潛在風險較大。因此，要按照實（shí）驗室資質認定評審準（zhǔn）則的要求，對使用在培人員應（yīng）有足夠的監督。實（shí）驗室在使用（yòng）新上崗人員或（huò）轉崗（gǎng）人員時，除應考（kǎo）核上崗外，檢驗時實驗室監督員應加（jiā）強監督，防止（zhǐ）出現檢驗失誤。

 

檢驗原始記錄不規範缺少可追溯性

 

檢驗原始記錄不（bú）規範，雖然不會改變檢驗結果，但原始記錄是實驗室檢驗過程的證明材料，一旦實驗室與（yǔ）檢驗委托方或相關第三方發生糾紛時，檢（jiǎn）驗原始記錄就不能起到證據的作用，將實驗室置（zhì）於危險境（jìng）地。每（měi）個實驗室都會按實驗室資質認定評審準則的規定，製訂自己的記錄管理規定，但個別（bié）實驗室不能很好地（dì）執行（háng），表現在：

 

1.檢驗樣品的準備、處置和製備記錄不全

 

檢驗原（yuán）始記錄（lù）最基本（běn）的要求是將觀察到的情況、數據加以（yǐ）記錄，這裏指的觀察（chá）到的情況包括從樣品（pǐn）的準備、處（chù）置和製（zhì）備開始（shǐ）到檢驗結（jié）束所觀察到的全過程。實驗室往往對檢驗（yàn）過程觀察到的情況記錄比較詳（xiáng）細，但對樣品的（de）準備、處置和製備（bèi）過（guò）程，如樣品在恒溫恒濕間（jiān）的等溫過程、水泥（ní）的水養護過程等（děng）過程記錄不全（quán），甚（shèn）至不（bú）予記（jì）錄。按照“實驗室（shì）記錄應（yīng）及時、準確（què）、完整”的要（yào）求（qiú），檢驗（yàn）樣品的準備（bèi）、處置和製備，也是檢（jiǎn）驗的過程，也應及時、準確、完整地加以記錄，同時，對檢驗員要加強教育，要有完整準確地記錄原始記錄的意識。

 

2.引用數據（jù）缺少可追溯性

 

檢驗（yàn）後的計算過程中往（wǎng）往需要引用一些常數或係數（shù）。所有引用數據都應有（yǒu）出處，常數主要是標（biāo）準（zhǔn）中給出，係數則是在檢（jiǎn）驗前作（zuò）出標準曲線後得出，標準曲線不（bú）是做出一次後永遠使用，而是應定期做標準曲線，因（yīn）此，在使用標準曲線時，應在原始記錄中附上本次檢（jiǎn）測使用的標準曲線或注明標準曲線編號。而有的實驗室在記錄原始記錄時，並不將標準曲線附在原始記錄中或在原始記錄中注明出處，使其引用的數據不具有可追（zhuī）溯性。因此，檢（jiǎn）驗人員在記錄檢驗原始記錄時，應將引用的標準曲線附在原始記錄中，或將引用的標準曲線的編號在原始記（jì）錄中（zhōng）注（zhù）明，使得原始記錄中的引用數據具有可追溯性。

 

3.從筆記本上轉（zhuǎn）抄檢驗記錄（lù）

 

檢（jiǎn）驗原始記錄是原始的觀察記錄，應該在觀察時實時記錄，有些檢驗員（yuán）出（chū）於自己保留數據的原因，也有（yǒu）些檢驗員出於（yú）保持（chí）原始記錄（lù）幹淨整潔（jié）的原因，養成了將原始（shǐ）記錄先記錄在筆記本上，過後再轉抄到格式化的原始記錄（lù）上。因此，實驗室有必要要求（qiú）檢驗人員將記錄（lù）及時記錄在受控的格式化的原始（shǐ）記錄表式（shì）中，不得（dé）先記錄在筆記本上然後轉抄（chāo）到格式化的原始記錄（lù）上。

 

檢驗報告（gào）編製過程的失誤（wù）

 

檢驗報告是檢驗機構交給客戶的最（zuì）終產品，因此檢驗報告質量也應該是實驗室重點關（guān）注的內容之一。檢驗報告的錯誤通常有以下兩（liǎng）種表現：

 

1.報告編製錯誤

 

檢驗報告編製人員在編製檢驗報告過程中，經常會因（yīn）為疏忽（hū）出現輸入（rù）性錯誤，如:技術要求、實測數據、單項判定等文字或數（shù）字輸入錯誤，造成（chéng）誤判;委托檢驗日期、樣品生產日期、檢驗日期等日期輸入錯誤，造成（chéng）時間邏輯上的問題。當前，絕大多數實驗室都采用（yòng）業務（wù）管理網絡係統編製檢驗報告，對於時間邏輯上的問題，可以通過在係（xì）統（tǒng）上進行時間關聯提醒設置，對不符合邏輯的時間進行提（tí）醒，可（kě）有效防止時間邏輯錯誤;對其他（tā）輸入性錯誤，則要（yào）通過加（jiā）強報告編製人員和（hé）審核、批準人員的責任心來解決。

 

2.非授（shòu）權人簽字

 

按（àn）照實驗室資質認定（dìng）的要求，檢驗報告的（de）簽發應由授權簽字人簽發。授權簽字（zì）人應對檢測技術、結（jié）果評定、設備維護校準、記錄和報告（gào）核查程（chéng）序（xù）等非常熟悉，因此，授權簽字人（rén）的授（shòu）權簽字的能力範圍、試驗地址範圍是有限製（zhì）的。在實驗室運作過程中，部（bù）分非授權簽字人簽發檢驗（yàn）報告，或授（shòu）權簽字人不了解自己的授權簽字能力範圍或試驗地址範圍，超越授權範圍簽發檢驗報告，造成檢驗報告的錯誤。這種（zhǒng）超越能力範圍（wéi）批準檢驗報（bào）告，違反了實（shí）驗室標識使用的規（guī）定（dìng），會（huì）使檢驗報告失去法律（lǜ）效力。可以說檢驗過程的風險是（shì）無處不在的，其（qí）風險也不僅僅局限於本（běn）文綜上所述，然而我（wǒ）們不能因為有風險就不開展檢驗活動，而是應該通過對檢驗（yàn）過程風險點的分析研究，找出有效對策（cè），從而最終降低自身的風險。

 

總結：

 

當前，我國（guó）質（zhì）量安全形勢依然嚴峻，質量安全風險依然存在，作為檢驗機構必（bì）須（xū）堅決貫徹國（guó）家質檢總局（jú）有關文件精神，全麵落實風險防（fáng）範工作，提高（gāo）每一名員工的檢驗檢測（cè）風險防範意識，通過對全過程監控和（hé）嚴格責任追究製，提高檢驗檢測工作質量水平，更好地為推進“質量強國”發揮檢驗機構的技術支撐作用。