上海秉越電子儀器有限公司

測試原理:

對於總需（xū）氧微生物（wù）計數、酵母和黴菌計數，用經（jīng）驗證（zhèng）的中和劑（jì）稀釋劑稀釋樣品，使可能存在的抑（yì）菌劑失活。然後通過經（jīng）技術方法適用性試驗確認的計數方（fāng）法（fǎ）（傾注、塗布或（huò）膜過濾等）進行測試。

將供試品通過預培養或其稀釋液，接種到相應的選擇性培養（yǎng）基上培（péi）養，或（huò）結合生化試驗，要求不得檢出耐（nài）膽鹽革蘭氏陰性菌（jun1）、大腸埃希菌、沙門（mén）菌、銅綠假（jiǎ）單胞菌、金黃色（sè）葡萄球菌、梭菌、白色念球菌。若發（fā）現疑（yí）似菌，則可能需要使用其他適宜（yí）方法進一步鑒定，比如基（jī）因測序（xù）等。

所使用的培養基應經過適用性檢查。

方法參（cān）考:    

<中國藥典（diǎn）>2015版 通則 1105,1106.

European Pharamcopeia Chapter 2.6.13 .  

United States Pharmacopeia (XXIV). 

British Pharmacopoeia current Appendix XVI B 

樣品要求:

產品驗證:每（měi）次測試10g或10ml，膜劑為100cm²

總需氧微生物、酵母和黴菌計數（shù）:10g或10ml

耐膽鹽革蘭氏陰性菌:1g或1ml

大腸（cháng）埃希菌（jun1）:1g或1ml

沙門氏菌:10g或10ml

銅綠假單胞菌: 1g或1ml

金黃色葡萄球菌：1g或1ml

菌：1g或1ml

白色念球菌：1g或1ml