上海秉越（yuè）電子儀器（qì）有限公司

測試原理:

對於總需氧微生物（wù）計數、酵母和黴菌計（jì）數，用經驗證的中和（hé）劑稀釋劑稀釋樣品，使可能存在的抑菌劑失活。然後通過經技（jì）術（shù）方法適用（yòng）性試驗確認的計數方法（傾注、塗（tú）布或膜過濾等）進行測試。

將供試品通（tōng）過預培養或其稀（xī）釋液，接種到相應的選擇性培養基上培養，或結合生化試驗，要求不得檢出耐膽鹽革蘭氏（shì）陰（yīn）性菌、大腸埃希菌、沙門菌、銅（tóng）綠假單胞菌、金黃（huáng）色（sè）葡（pú）萄（táo）球菌、梭菌、白色念球（qiú）菌。若（ruò）發現疑似菌，則可能需要使用其他適宜方法進一步鑒定，比如基因測序（xù）等。

所（suǒ）使用的培養基應經過適用性檢查。

方法參考:    

<中國藥典>2015版 通則 1105,1106.

European Pharamcopeia Chapter 2.6.13 .  

United States Pharmacopeia (XXIV). 

British Pharmacopoeia current Appendix XVI B 

樣品要求:

產品驗證:每次測試10g或10ml，膜（mó）劑為100cm²

總需氧微（wēi）生物、酵母和黴菌計數:10g或10ml

耐膽（dǎn）鹽革蘭氏陰性菌:1g或1ml

大腸埃希菌:1g或1ml

沙門氏菌:10g或10ml

銅綠假單（dān）胞（bāo）菌: 1g或1ml

金（jīn）黃色葡萄球（qiú）菌：1g或1ml

菌：1g或1ml

白色念球菌：1g或1ml