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無菌檢(jiǎn)測(醫療器械和藥品)

來源:無菌檢測(醫療器械和藥品) 發(fā)布時間:2023-11-27

測試原理:

 

藥(yào)典中主(zhǔ)張通過盡可能使用薄膜過濾法來測試樣品。當存在溶解問題或供試液難以過(guò)濾的情況時(shí),可見樣品直接接種到測試培養基中。

無論選擇哪種方(fāng)法,都需要先(xiān)進行培養基適用性試(shì)驗和方法適用性試驗。

方法參考:

<中國(guó)藥典>2015版 通(tōng)則 1101

 

 樣品要求(qiú):

 

無菌檢查: 需根據供(gòng)試品類型及裝量決定優小(xiǎo)檢驗量


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